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医疗器械纯化水处理解决方案介绍

作者: 编辑: 来源: 发布日期: 2019.05.06
信息摘要:
医疗器械纯化水处理解决方案介绍:医疗器械的产品与药物一般需要用到纯化水设备,而一台好的设备,则需要符合国家的标准才能够生产,而医疗器械纯化水…

医疗器械的产品与药物一般需要用到纯化水设备,而一台好的设备,则需要符合国家的标准才能够生产,而医疗器械纯化水设备的具体标准是:1.法规(1)中华人民共和国药品管理法实施条例(2)中华人民共和国药典(2015版)(3)药品生产质量管理规范(GMP)(2015版)。

起航纯化水设备

纯水设备功能
在需要定制医疗器械 纯化水设备时需要了解都具有什么功能,这样才能选出最合适自己预期的机器,而一般来讲,功能如下:
1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;
2、整机横块化设计,自动化控制;
3、制备系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;
4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFR Part11电子记录和签名的要求;
5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。

纯水设备工艺
1、采用离子交换方式,其流程如下:

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→阳树脂过滤床→阴树脂过滤床→阴阳树脂混床→微孔过滤器→用水点

2、采用两级反渗透方式,其流程如下:

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→微孔过滤器→用水点

3、采用EDI方式,其流程如下:

原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→微孔过滤器→用水点

纯化水设备设计上,采用成熟、可靠、自动化程度高的两级RO+EDI水处理工艺,确保处理后的超纯水水质符合要求,水利用率高,运行可靠,经济合理。关键设备及材料均采用可靠产品,采用PLC+触摸屏控制,全套系统自动化程度高,系统稳定性高。大大节省人力成本和维护成本。使设备与其它同类产品相比较,具有更高的性价比和设备可靠性。
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